Compliance Officer QA Systems

Omschrijving


Ben jij die Compliance Officer met kennis van en ervaring met Quality Agreements die de afdeling Quality Assurance van Bilthoven Biologicals komt versterken?


Bilthoven Biologicals (BBio) is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP). Daarnaast maakt BBio BCG, een medicijn voor behandeling van blaaskanker. Sinds 2012 is het bedrijf onderdeel van Cyrus Poonawalla Group, ’s werelds grootste vaccinproducent in volume. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) voor het polio-eradicatieprogramma.


De functie is gesitueerd binnen de afdeling Quality. De afdeling Quality richt zich op kwaliteitsborging en –controle en naleving van eisen (w.o. GMP, ISO). De afdeling bestaat uit de subafdelingen Quality Control (QC) en Quality Assurance (QA). QA kent vervolgens de subafdelingen QA Projects, QA Systems, QA Operations en Review & Release (R&R).


Voor de afdeling QA Systems zijn wij op zoek naar een Compliance Officer.



De functie

Wij zijn op zoek naar een Compliance Officer, die onze organisatie helpt om het kwaliteitsniveau te borgen en te verbeteren. Je bent accuraat, kunt goed met mensen omgaan en hebt een rugzak vol met Quality Assurance ervaring. Je kunt wet- en regelgeving helpen omzetten in praktische, effectieve en efficiëntere processen.

Dit betekent dat je veel in contact bent met andere afdelingen binnen de organisatie, waarbij je rapporteert aan de Manager QA Systems.


Jouw taken en verantwoordelijkheden:

  • Opstellen en beheren van Quality Agreements
  • Organiseren en uitvoeren van interne- en externe audits
  • Begeleiden van externe auditors en inspectieteams
  • Trainen en opleiden van medewerkers van BBio
  • Projectmatig up-to-date houden en/of verbeteren van een of meerdere onderdelen van ons kwaliteitssysteem
  • Beoordelen en autoriseren van procedures, changes en validatie documentatie.


Vereisten

  • Relevante HBO-opleiding (technisch/biomedisch of proces technologie)
  • Ervaring met het opstellen en beheren van Quality Agreements is een must
  • Minimaal vijf jaar relevante werkervaring in de biotechnische of farmaceutische industrie
  • Aantoonbare recente werkervaring en kennis van GMP
  • Inzicht in biofarmaceutische productieprocessen
  • Sterke communicatieve vaardigheden
  • Goede beheersing van Nederlands en Engels (woord en geschrift).


Aanbod

Als Compliance Officer bij BBio kun je rekenen op een goed salaris (max. € 4.979 o.b.v. 40 uur). Bovendien ontvang je een 13e maand en kun je gratis gebruik maken van de sportschool op het terrein. Je kunt kiezen voor een 36-, 38- of 40-urige werkweek en je bouwt pensioen op bij het gerenommeerde ABP. Minstens zo belangrijk: we zijn een bedrijf in de groei. Dat biedt mogelijkheden voor mensen met passie en ambitie, maar soms ook groeistuipen.


Reken niet op een gespreid bed, wel op de mogelijkheid om met onze organisatie mee te groeien en een bijdrage te leveren aan onze ambitie om de kinderen in de wereld te beschermen met betaalbare vaccins.


Voor meer informatie kun je contact opnemen met Marjolein Isarin.

Je kunt haar mailen via werkenbij@bbio.nl of bellen op 030-800 4800.